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新版国家医保药品目录发布,70个新药进入视野

2019年09月04日 15:54:19来源:制药网点击量:16353

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  【制药网 政策法规】近日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布。此次医保《药品目录》调整是国家医保局成立后的首次全面调整,也是自2000年第一版医保目录发布后,首次对目录品种进行的一次全面梳理。一经发布,就迅速引发各界关注。
 
 
  该目录分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。从常规准入的品种看,调整前后药品数量变化不大,但通过动态调整、有进有出,药品结构还是发生了一定变化。
 
  本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。从调出的品种看,共调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。此外,据介绍,经过专家评审,确定了128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。
 
  据相关负责人介绍,近两年内将共计有128个新药上市,其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入,18个新增入8月新发布的医保药品常规目录,除此之外,还将有70个新药进入此轮谈判,剩下的30个新药因为种种原因排除在外,比如供应问题、尚未准备在中国上市等。
 
 
  进入谈判的新药大多价格贵,有降价空间,谈判成功后,入选的药品将列入新版国家医保药品乙类目录,支付标准两年内不变。而按照最新进度,谈判时间大概要在11月份了。整个新准入产品流程分为四个阶段,一准备阶段、二临床评价、三开展评估、四现场谈判。回顾2017年36种药品谈判的过程,主要是明确申报、评估、谈判三分离。仔细对比后,不难看出,2017版医保目录谈判准入的过程与此次谈判区别不大,只是经过上次谈判后,医保目录新准入药品的流程更加趋于规范、严谨。
 
  笔者认为此次新版医保目录的出台,或将直接影响未来药品销售的命运。对于药企来说,主营药品是被列入医保药品名单还是被调出医保药品名单,或是被列入重点监管目录,都将直接影响药企的收入和利润。有专家预计,未来医保目录调整或将成为常态化,尤其是创新药品、涉及临床急需药品等特殊类别的药品进行相关机制下的动态调整已经是箭在弦上,七年调整一次医保目录的时代将会一去不复返。
 
  对于部分药企而言,医保目录的更迭,也意味着过去那种“依靠销售维系高增长”的经营策略已经很难维持下去。国家不断加大对医药行业的整治力度,将更有利于加快药企的洗牌与转型,改变以往“重销售、轻研发”的生产状态。
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